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      新華社北京６月２１日電（記者 陳(chen)聰(cong)）國家(jia)食品藥品監督管理總(zong)(zong)局(ju)２１日發布公(gong)告(gao)稱，食藥監總(zong)(zong)局(ju)組織對一次性使用(yong)氣管插管、醫(yi)用(yong)電子(zi)體(ti)溫計等３個品種２４７批（臺(tai)）醫(yi)療器械產品進行(xing)了質量監督抽檢(jian)，發現６批（臺(tai)）產品不符合標準規定。

      根據公告(gao)，被抽(chou)檢項目不(bu)符合(he)(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定的醫療(liao)器械產(chan)(chan)品有(you)(you)(you)(you)：東莞市協(xie)和醫療(liao)器械科技有(you)(you)(you)(you)限(xian)公司生(sheng)產(chan)(chan)的１臺數字式電子體溫計(ji)，最大允許(xu)誤差不(bu)符合(he)(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定；河南亞都實業有(you)(you)(you)(you)限(xian)公司、河南省(sheng)健琪(qi)醫療(liao)器械有(you)(you)(you)(you)限(xian)公司生(sheng)產(chan)(chan)的各１批(pi)氣(qi)管插(cha)管，套囊（充(chong)起直徑）不(bu)符合(he)(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定；山東滬(hu)鴿(ge)口腔材料股份(fen)有(you)(you)(you)(you)限(xian)公司生(sheng)產(chan)(chan)的１批(pi)彈性體印模材料，工作時(shi)間不(bu)符合(he)(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定。

      此外，寶瑞源生物(wu)技術(shu)（北京）有限公(gong)司(si)生產的１臺醫(yi)(yi)用電子體(ti)溫(wen)計、義(yi)烏市百靈醫(yi)(yi)療(liao)器械有限公(gong)司(si)生產的１臺電子體(ti)溫(wen)計，設備或設備部(bu)件的外部(bu)標記不符合標準規定。

      公告(gao)指出(chu)，對(dui)上述不符合標準規定(ding)產品，食藥(yao)監(jian)總局已要求企業所在(zai)地食品藥(yao)品監(jian)督(du)管理部門按照相關規定(ding)，對(dui)相關企業進(jin)行調查處理。

      食藥監總局強調，相關醫(yi)療器(qi)械(xie)生產企業(ye)應(ying)對不(bu)符合標準(zhun)規定(ding)產品、不(bu)符合標準(zhun)規定(ding)項目(mu)進行(xing)風險評估，根據醫(yi)療器(qi)械(xie)缺陷的嚴重程度(du)確定(ding)召回(hui)(hui)級(ji)別，主(zhu)動召回(hui)(hui)并(bing)公(gong)開(kai)召回(hui)(hui)信息。企業(ye)所在地省級(ji)食品藥品監督(du)管理部(bu)門要對企業(ye)召回(hui)(hui)情況(kuang)進行(xing)監督(du)，未組織召回(hui)(hui)的應(ying)責令召回(hui)(hui)；如發現不(bu)符合標準(zhun)規定(ding)醫(yi)療器(qi)械(xie)產品對人體(ti)造成傷害或者(zhe)有(you)證(zheng)據證(zheng)明(ming)可能危(wei)害人體(ti)健康的，應(ying)采取暫停(ting)生產、進口、經營、使用的緊急控制措(cuo)施。