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      新(xin)華社北京６月２１日電（記者 陳聰）國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理總局２１日發布公告稱，食藥監(jian)總局組織對一次性使用氣管(guan)插管(guan)、醫(yi)用電子體溫計等３個品(pin)種２４７批(pi)（臺(tai)）醫(yi)療器械產品(pin)進行了(le)質量監(jian)督抽檢，發現６批(pi)（臺(tai)）產品(pin)不(bu)符合(he)標準規定。

      根據公告，被抽檢項(xiang)目不符合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)的醫(yi)療器(qi)械產(chan)品有(you)：東(dong)莞市協和醫(yi)療器(qi)械科(ke)技有(you)限公司(si)生(sheng)產(chan)的１臺數字式電子體(ti)(ti)溫計，最(zui)大(da)允許誤(wu)差(cha)不符合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)；河南(nan)亞都實業有(you)限公司(si)、河南(nan)省健琪(qi)醫(yi)療器(qi)械有(you)限公司(si)生(sheng)產(chan)的各１批(pi)氣管插管，套囊（充(chong)起直(zhi)徑(jing)）不符合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)；山東(dong)滬鴿口腔材料股份有(you)限公司(si)生(sheng)產(chan)的１批(pi)彈性體(ti)(ti)印模(mo)材料，工作時間不符合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)。

      此(ci)外(wai)(wai)，寶瑞(rui)源生物(wu)技(ji)術（北京）有限(xian)公司生產(chan)的１臺(tai)醫(yi)用(yong)電子(zi)(zi)體溫計、義(yi)烏市(shi)百(bai)靈醫(yi)療器械有限(xian)公司生產(chan)的１臺(tai)電子(zi)(zi)體溫計，設備或設備部(bu)件(jian)的外(wai)(wai)部(bu)標(biao)記(ji)不符合標(biao)準規(gui)定。

      公告指(zhi)出，對上述不符(fu)合標準規(gui)定產品，食(shi)藥監(jian)總(zong)局已(yi)要求企(qi)業(ye)所在地食(shi)品藥品監(jian)督(du)管理部門按照(zhao)相(xiang)關規(gui)定，對相(xiang)關企(qi)業(ye)進行調查處理。

      食(shi)藥監總局強調，相(xiang)關(guan)醫療(liao)器械生產企(qi)業(ye)應對(dui)(dui)不符合標(biao)準規(gui)定(ding)產品(pin)、不符合標(biao)準規(gui)定(ding)項(xiang)目進行風(feng)險評估，根(gen)據醫療(liao)器械缺陷的(de)嚴重程度確定(ding)召回級(ji)別，主動召回并公(gong)開召回信息。企(qi)業(ye)所在地省級(ji)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理部門(men)要對(dui)(dui)企(qi)業(ye)召回情況(kuang)進行監督，未組(zu)織召回的(de)應責令召回；如(ru)發現不符合標(biao)準規(gui)定(ding)醫療(liao)器械產品(pin)對(dui)(dui)人(ren)(ren)體(ti)造成傷害(hai)或者有證據證明可能危害(hai)人(ren)(ren)體(ti)健康的(de)，應采(cai)取(qu)暫停(ting)生產、進口、經營、使(shi)用的(de)緊急控(kong)制措施。